Lebensmittelkontakt: Neue Vorgaben in China

Diese Definition gilt z. B. für Verpackungsmaterialien, Behälter, Utensilien, Druckfarben und Maschinen, die bei der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung, dem Transport, der Lagerung, Zubereitung und dem Servieren von Lebensmitteln direkt mit diesen in Berührung kommen oder die Möglichkeit dazu haben. In China ist das Lebensmittelsicherheitsgesetz das Gesetz, das alle Lebensmittel und lebensmittelbezogenen Produkte regelt. „GB“ steht für „Chinese National Standard“, das sind die ersten beiden Buchstaben der chinesischen Wörter.
Das Regelwerk für Materialien, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen (Abbildung 1), umfasst allgemeine Normen, Produktnormen, Prüfnormen und Herstellungsnormen. Wir können die gesetzlichen Anforderungen für das Produkt in China durch Verweis auf die spezifischen Vorschriften bestimmen.

Allgemeine Normen – GB 9685-2016 Verwendung von Additiven

Um festzustellen, ob die in einem Produkt verwendeten Zusatzstoffe konform sind, muss die GB 9685-2016 herangezogen werden, welche die Praxisnorm für Additive für Materialien und Produkte mit Lebensmittelkontakt darstellt.
Die Definition von Additiven in GB 9685-2016 lautet: „Bei der Herstellung von Lebensmittelbedarfsgegenständen und -produkten werden zur Erfüllung des erwarteten Verwendungszwecks Stoffe zugesetzt oder hinzugefügt, um die Qualität oder die Eigenschaften zu verbessern“. Dies schließt auch den Zusatz von Rohstoffen bei der Verarbeitung des Produkts ein, um den Produktionsprozess zu verbessern, und nicht, um die Qualität des Endprodukts zu verbessern. Die Änderungen und Hervorhebungen in GB 9685 sind im Folgenden aufgeführt:
• 1294 zugelassene Lebensmittelkontakt-Additive
• Auflistung der zugelassenen Additive separat in Tabelle A1 bis Tabelle A7
• Additivkategorien, Anwendungsbereich, zulässiger Höchstgehalt, spezifischer Migrationsgrenzwert oder Rückstandshöchstwert, spezifischer Gesamtmigrationsgrenzwert und andere Einschränkungen
• besondere Beschränkungen für metallische Elemente
• sonstige zugelassene Stoffe

Tipp: Weitere grundlegende Informationen und ein Ausblick zu Regularien in China wurden auch in dieser Episode des EC Podcasts mit Li Xiang und Bryan Zhou von CIRS besprochen.

Vier Schritte zur Einhaltung der chinesischen Vorschriften

Für Additive, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, für Harze und für die Herstellung von Fertigprodukten empfiehlt CIRS die Einhaltung der folgenden vier Schritte, um die chinesischen Anforderungen zu erfüllen.

Schritt 1: Prüfen Sie die Positivliste

• zugelassene Lebensmittelkontakt-Additive, die in GB 9685-2016 aufgeführt sind,
• zugelassene Harze in verschiedenen Produktstandards,
• zugelassene Lebensmitteladditive, die in Tabelle A.2 von GB 2760-2014 aufgeführt sind,
• kontinuierlich neu zugelassene Lebensmittelkontakt-Additive und Harze durch die National Health Commission (NHC),
• 107 Harze gültig für Klebstoffe und andere Materialien, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, nicht gültig für Kunststoff, Beschichtungen und Gummi.

Schritt 2:

Prüfung zur Feststellung der Übereinstimmung mit den dargestellten Prüfstandards (ein qualifiziertes Labor in China)

Schritt 3: Dokument zur Konformitätserklärung

Um die Übermittlung von Informationen zu gewährleisten, sind in Artikel 8.3 und 8.4 von GB 4806.1-2016 die Anforderungen für die Übermittlung von Konformitätserklärungen für Materialien und Produkte mit Lebensmittelkontakt festgelegt. Eine Konformitätserklärung sollte den nachgeschalteten Anwendern zur Verfügung gestellt werden, um nachzuweisen, dass das Produkt mit den gesetzlichen Anforderungen übereinstimmt (Abbildung 2).

Schritt 4: Erstellung von Etiketten oder Anweisungen

Am Beispiel von Gummiprodukten ist zunächst zu prüfen, ob die in diesem Produkt verwendeten Zusatzstoffe und Harze in der Positivliste aufgeführt sind und ob die Verwendung der Additive und Harze mit den Beschränkungen (einschließlich Anwendungsbereich und zulässiger Verwendungsmenge) übereinstimmt. Auch Dosierungsgrenze und restriktive Anforderungen werden überprüft.
Nachdem bestätigt wurde, dass alle Harze und Additive in der Positivliste enthalten sind, wird in einem zweiten Schritt die Qualität des Endprodukts geprüft und bestätigt, dass es den Anforderungen entspricht.
Für dieses Gummiprodukt bestehen die Tests aus drei Teilen:
• sensorische Indexprüfungen (einschließlich einer sensorischen Prüfung und einer Prüfung in eingetauchter Lösung),
• reguläre physikalisch-chemische Index-Tests,
• Analyse der SML-Anforderungen für Additive (SML: specific migration limit, spezifischer Migrationsgrenzwert).

Wenn alle Harzbestandteile und Additive in der Positivliste enthalten sind und das Produkt die Beschränkungsanforderungen erfüllt, ist der nächste Schritt die Ausstellung der Konformitätserklärung. Die Ergebnisse der Konformitätsanalyse und die Testergebnisse werden als Belegdokumente beigefügt.
Der letzte Schritt für dieses Fertigprodukt mit Lebensmittelkontakt ist die Erstellung des Etiketts und der Gebrauchsanweisung. Gemäß GB 4806.1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen muss das Etikett den Produktnamen, das Material, Name/Adresse/Kontaktinformationen des Herstellers und/oder Händlers, das Produktionsdatum, die Lagerfähigkeit, die Hinweise und die Verwendung im Kontakt mit Lebensmitteln enthalten.

Wichtigste Punkte und Ratschläge

Nach den Erfahrungen von CIRS müssen die Unternehmen zunächst festlegen, welche Normen die Additive oder Fertigprodukte erfüllen müssen, und dann die Aktualisierungen dieser Normen verfolgen. Die Konformitätserklärung muss aktualisiert werden, wenn die entsprechenden Vorschriften/Normen, Stoffe/Bestandteile geändert werden. Außerdem muss das Produkt in einem qualifizierten Labor in China getestet werden. Schließlich müssen Sie festlegen, wer die erforderliche Erklärung abgeben soll. Der Erklärende kann der Hersteller, der Importeur, eine Industrieorganisation, eine Beratungsfirma oder eine Anwaltskanzlei sein.