Chemikaliengesetzgebung: Aktualisierungen in Taiwan

Das TCCSCA ersetzt auch die frühere taiwanesische Chemikalienverordnung TCSCA (Toxic Chemical Substance Control Act). Im Rahmen des TCCSCA wird die Regulierung bestehender und neuer Chemikalien in Taiwan als „Regulierung neuer und bestehender chemischer Stoffe“ bezeichnet, die 2019 aktualisiert wurde. Wenn die Herstellungs- oder Importaktivitäten in Taiwan mehr als 100 kg/Jahr umfassen, muss die Registrierung der Phase 1 für eine bestehende Chemikalie im Gegensatz zu EU REACH innerhalb von sechs Monaten nach Auftreten der Aktivität erfolgen. Im Anhang 6 dieser Verordnung ist eine Liste von 106 chemischen Altstoffen enthalten, die als 1. Charge von PEC-Stoffen (Priority Existing Chemical) bezeichnet wird. Hersteller oder Importeure in Taiwan erwägen die Bearbeitung der vollständigen Registrierung ab 2020, wenn ihr Stoff in Anhang 6 aufgeführt ist.

Jährlicher Bericht

Die jährliche Berichterstattung wurde in diese neue Regelung eingeführt und ist seit 2020 obligatorisch. Unternehmen, die eine neue/bestehende Chemikalienregistrierung/-anmeldung abgeschlossen haben, müssen den Jahresbericht zwischen dem 1. April und dem 30. September einreichen. Der Jahresbericht wird verwendet, um Informationen über die Stoffaktivität in Taiwan aus dem Vorjahr einzureichen, die grundlegende Informationen über die registrierende Firma, die Registrierungsnummer und das Herstellungs- oder Importvolumen aus dem Vorjahr enthalten.

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Eventtip:

Um Regularien in Asien geht es auch im European Coatings Webforum Regulations: Navigating Chemical Legislation in Asia am 21. April 2021. Das virtuelle Event gibt einen Überblick über die Chemikaliengesetzgebung in China, Japan und Korea.

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Vorhandene chemische Substanzen Standard-Anleitung zur Registrierung

Am 9. Juni 2020 wurde die „Guidance on Existing Chemical Substances Standard Registration“ durch das Taiwan Toxic and Chemical Substance Bureau, EPA, veröffentlicht. Die Anleitung enthält detaillierte Registrierungsanforderungen und Ratschläge für die Sammlung der erforderlichen Daten und die Erstellung von Dossiers. Unter der neuen Anleitung fördert die taiwanesische Behörde alternative Testmethoden, z.B. QSAR, READ-ACROSS, öffentliche Literatur usw. Daten aus internationalen Datenbanken wie ILO, WHO, IRAC, US EPA usw. werden in Taiwan ebenfalls akzeptiert.

Für den Dateneigentümer gemäß EU-REACH können seine Berichte direkt in Taiwan bei der Registrierung von Chemikalien akzeptiert werden. Der Leitfaden erweitert auch den Bereich der Laboratorien, von denen die Berichte in Taiwan akzeptiert werden sollen. Beispielsweise werden Berichte von inländischen taiwanesischen Universitätslabors eine Option sein. Es gibt keine spezifischen Anforderungen an die Laborqualifikation dieser Universitätslabors, aber der vollständige Testbericht und relevante Informationen zum Nachweis der Glaubwürdigkeit des Berichts werden erforderlich sein. 

Ungewissheit aufgrund von Covid-19

Aufgrund von Covid-19 erwägt die taiwanesische Behörde eine Verlängerung der ursprünglichen Frist für die erste Gruppe von PEC-Registrierungen bis 2023. Nachstehend finden Sie die Informationen zur ursprünglichen Frist:

>100 Tonnen/Jahr, 31. Dezember 2021

1-100 Tonnen/Jahr, 31. Dezember 2022

Im Allgemeinen sind dies gute Nachrichten für Unternehmen, die sich auf Registrierung von Chemikalien in Taiwan, vorbereiten. Sie wird den Unternehmen mehr Zeit geben, um die erforderlichen Daten zu sammeln, das Dossier vorzubereiten und insbesondere mit dem Dateneigentümer im Rahmen von EU REACH zu verhandeln. Allerdings kann sie auch einige Unsicherheiten mit sich bringen – wenn beispielsweise die Frist auf 2023 verschoben wird, muss die taiwanesische Behörde zunächst eine Änderung der Verordnung bearbeiten. Dies kann zu einigen neuen Aktualisierungen führen; außerdem kann es auch das Datum der Freigabe der zweiten PEC-Chargen-Stoffliste beeinflussen, deren Freigabe für 2024 geplant war.

Während dieser schwierigen Zeit schlägt der CIRS vor, dass Unternehmen, die an der Einhaltung der taiwanesischen Chemikalienvorschriften beteiligt sind, die neuesten Aktualisierungen der Vorschriften überwachen und sich von professionellen Beratungsfirmen beraten lassen, die ihnen helfen können, eine Registrierungsstrategie auf der Grundlage ihrer Geschäftssituation in Taiwan zu entwickeln.